2021年12月28日、厚生労働省は医療用・要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品 (以下「医薬品等」. という。) へのメチルロザニリン塩化物の含有を認めないとする通知を発出しました。
メチルロザニリン塩化物 (別名；ゲンチアナバイオレット、クリスタルバイオレット) は、消毒、着色の目的で、医薬品等の有効成分又は添加物として使用されています。国際連合食糧農業機関 (FAO)／世界保健機関 (WHO) がリスク評価を行い、その結果、メチルロザニリン塩化物に遺伝毒性及び発がん性が認められました。
この結果を受け、医薬品等へのメチルロザニリン塩化物の含有は認められなくなりました。ただし、医療用医薬品に限っては、代替品がない場合など例外的に使用が認められることがあります。