2025年3月21日
外原規2021の一部を改正する通知が出ました。
【概要】
鉄試験法に、２,２’－ビピリジル比色法の追加されています。
その他、一般試験法及び規格各条について日本薬局方等他の公定書との整合性が図られています。
一般試験法及び規格各条の改正項目については、別紙のとおりです。
【施行期日】
2025年3月21日から適用されます。
ただし、2026年9月30日までの間は、従前の例によることができます。
詳細は、以下の URL をご参照ください。
https://www.mhlw.go.jp/content/001455242.pdf
「医薬部外品原料規格 2021」の一部改正について
この記事を書いた人
荻堂 義規
研究開発部 薬事・品質保証グループ
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