2023年6月22日、欧州委員会は、世界貿易機関(WTO)との貿易の技術的障害(TBT)協定に基づき、
化学物質の登録、評価、認可および制限(REACH)規則(EC)No.1907/2006 ANNEX XVIIに基づくシロキサンに関する現行の制限を更新する通知(G/TBT/N/EU/989)を提出しました。
これは、化粧品を含む様々な製品に使用されるオクタメチルシクロテトラシロキサン(D4)とデカメチルシクロペンタシロキサン(D5)について、REACH ANNEX XVIIの項目No.70に規定された既存の制限を
補完する内容です。
草案によると、D4-D6は非常に難分解性で非常に生物蓄積性(vPvB)および難分解性、生物蓄積性、毒性(PBT)の性質を持つ物質でああるため、消費者製品および業務用製品にこれらの物質を制限することにより、環境への放出を最小限に抑えなければなりません。
そのため、現行のREACH ANNEX XVIIの項目No.70を拡張し、以下の措置を講じます。
【措置】
〇ドデカメチルシクロヘキサシロキサン(D6)を規制の適用範囲に含める。
〇0.1重量%以上の濃度で存在する場合、D4-D6を単体、他の物質の構成成分、混合物として上市する
ことを禁止する。
〇他製品への制限の拡大(これらの経過措置期間あり)
・化粧品リーブオン製品:3年
・医療機器:5年
・医薬品および動物用医薬品:7年
・繊維、皮革、毛皮のドライクリーニング用溶剤:それぞれ2年(D5は10年)
草案には、例外としてポリマー、混合物の調合または(再)包装、成形品の製造、非金属表面処理、
実験用試薬、傷/瘢痕/ストーマの予防と治療(D5 と D6 のみ)、美術品や骨董品の洗浄または修復
(D5 のみ)が含まれると記載されています。
※改訂されたD4-D6の制限の詳細は、ANNEXの草案に記載されています。
EU、 シロキサン のREACH 制限を改訂し、D6 および洗い流さない化粧品も対象へ
この記事を書いた人
牧野純子
研究開発部
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